化妆品

法律法规

在日本,化妆品的生产、销售除了需满足【医药品医疗器械等法】(简称药机法)外,还需要满足日本化妆品工业连合会的标准。
特别在广告宣传方面,必须严格遵循药机法、医药品等正当广告宣传标准、不当赠品类及不当表示防止法(简称景表法)。

化妆品的定义

医药品医疗器械等法中的定义

该法律规定化妆品是指对人体有清洁、美化、增加魅力、改变容貌的作用或能够使人的皮肤水润有弹性、发质顺滑的物质,通过涂抹或喷洒方式对人体产生缓慢的影响。

广告描述

日本化妆品工业连合会【化妆品等的正当广告宣传指南2017年度版】中,对化妆品的功效和作用的描述范围进行了规定。

功效表达范围的例子

・使头发和头发正常化・
滋润皮肤
・防口臭(牙膏类)

功效表达范围的例子

-禁止表述临床试验数据和试验案列-
限制使用用户体验和反馈-
限制使用“效果卓越”、“效果大”等强调性用词

禁止医药人员的推荐

限制医药人员的推荐

对于化妆品的功效和作用,禁止医药人员、理发师、美容师、医院、诊所等宣称其受到公共机构、学校、团体的指定、公认、推荐、指导和使用。但是,有些特殊情况(如公共卫生的维持促进等)是受到许可的。

关于医药从业者的推荐

除特殊情况外,即便是事实也禁止推荐。

关于专利

即便专利是事实,也同样禁止利用其进行宣传。
但是,以预防专利侵权为目的的广告可以进行宣传,但必须与化妆品广告分开。

限制使人感到不愉快、不安心、困惑的广告宣传

・禁止化妆品广告使用令人感到不愉快或不安心的表述。
电子邮件的广告

①显示化妆品生产销售商的电子邮箱等联络方式。
②邮件发送的时候,需在邮件名中明确标注该邮件为广告宣传。
③客户拒绝接收电子邮件广告的情况下,则需根据客户的意愿,不得以电子邮件形式推送任何广告。

化妆品的成分限制

化妆品中的添加剂如防腐剂、紫外线吸收剂等物质需对其进行禁用或用量限制。

禁用物质(例) 限用物质(所有化妆品) 限用物质(部分化妆品)
・过氧化氢
,福尔马林
,甲醇
·水杨酸
·苯氧基乙醇
·4-叔丁基-4'
- 甲氧基
・甲酚
・甲苯基苯甲酸酯
・ 4-(2-β-吡喃葡萄糖基氧基)丙氧基-2-羟基二苯甲酮

焦油色素

化妆品中所使用的色素必须满足【可用于医药品中的焦油色素省令】。

可用的焦油色素(例)

・食用赤色2号(别名苋菜红)
・食用黄色5号(别名日落黄)
・食用青色1号(别名亮蓝)

微生物相关的标准

【日本化妆品工业连合会自主基准】对以下的化妆品、药妆等医药部外品中的微生物设定了限量值。

产品 未满3岁的乳幼儿、用于眼睛周围、用于粘膜的产品 左记以外的产品
项目
活菌数(注1) 1×10²CFU以下/ g
或mL
(注2)
1×10³CFU以下/ g
或mL
(注3)
特定微生物 特定微生物
大肠杆菌
铜绿假单胞菌
金黄色葡萄球菌
白色念珠菌
负/ g
或mL
负/ g
或mL

(注 1)好气性中温性的细菌和真菌(霉菌和酵母)的个数总合
(注 2)考虑到微生物试验结果的偏差,测试结果超过200CFU/g或mL时,判定为超过标准值。CFU是Colony Forming Unit的简称。
(注 3)考虑到微生物试验结果的偏差,测试结果超过2000CFU/g或mL时,判定为超过标准值。

关于测试

考试菜单

在Nissenken,我们根据管制物质和产品准备了测试菜单。

尼森肯是经厚生劳动省认可的检测机构。

*《执法条例》
第12条第1款所规定的有关检验,检验机构, 医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性的相关法律实施规则(1961年厚生省令第1号)

注册编号184
测试检验分类:理化测试
注册日期:2019年10月30日

测试和检验相应范围
化妆品中所含的医药品成分的定量分析
内服用(维生素、解酒药等)或防护用(驱虫剂等)医药部外品中含有的有效成分的定量分析
医药品中含有的有效成分的定量分析

采用 目标物质和测试名称
皮肤护理(化妆品,乳霜,乳状乳液,美容精华等),化妆(颊,粉底,眉毛,口红等),头发护理 ·禁止使用的物质(甲醛)
·重金属
·防腐剂
·紫外线吸收剂
·抗氧化剂
·染料
·普通活细胞
无色素的皮肤护理(化妆品,乳霜,乳液,精华液等),防晒霜,头发护理(果酱,凝胶等) ·禁止使用的物质(甲醛)
·重金属
·防腐剂
·紫外线吸收剂
·抗氧化剂
·通用数量
指甲套 ·禁止使用的物质(甲醛)
·重金属
·防腐剂
·紫外线吸收剂
·抗氧化剂
·染料
·普通活细胞
洗护用品(洗发水,护发素,肥皂,洗面奶) ・禁止使用的物质(甲醛)
・重金属
・抗氧化剂
・染料
・一般活细胞

如果您想要有关“化妆品效果的表达范围”的更多详细信息,可以从此处下载材料。

关于其他服务

除测试化妆品外,我们还根据客户要求提供有关法律和法规的研讨会以及有关产品主体和包装的展示建议。请联系我们获取更多信息。

GB18401

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